Signiertechnik für die Pharmaindustrie
Es gibt Bereiche, in denen entscheidet eine fachgerechte Signatur über Leben und Tod. Das hört sich im ersten Moment sehr dramatisch an, lässt sich jedoch schnell anhand mehrerer Beispiele verdeutlichen. Eines davon ist die Kennzeichnung von Arzneimitteln. Patienten und Patientinnen müssen sich auf die Richtigkeit der Angaben verlassen können – denn stellen Sie sich vor, Sie könnten Dosis, Ablaufdatum und genaue Bezeichnung lebenswichtiger Medikamente nicht der Verpackung entnehmen.
Um die rechtskonforme Beschriftung von Arzneimitteln zu gewährleisten, produzieren wir sogenannte Typen und Typenhalter, mit denen sich pharmazeutische Verpackungen schnell, effizient und genau markieren lassen. Welche Informationen auf das Packaging von Medikamenten genau gehören und wie Sie unsere Typenhalter dafür einsetzen, zeigen wir Ihnen in diesem Beitrag.
§ 10 AMG Arzneimittelverpackungen –
diese Daten müssen die Verpackungen Ihrer Medikamente aufweisen
Bei pharmazeutischen Produkten ist es mit dem einfachen Artikelnamen nicht getan. Um Ihnen die Masse an Informationen zu verdeutlichen, die auf die Verpackungen medizinischer Produkte gehören, haben wir ein paar der gesetzlich festgelegten Angaben für Sie zusammengefasst. Dazu gehören
„(…) der Name oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers (…),
die Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von der Angabe der Stärke und der Darreichungsform,
(…) die Zulassungsnummer (…), die Chargenbezeichnung (…) (oder) das Herstellungsdatum,
(…) die Darreichungsform, (…) der Inhalt nach Gewicht, Nennvolumen oder Stückzahl,
(…) die Art der Anwendung, (…) die Wirkstoffe nach Art und Menge (…), das Verfalldatum (…)” und weitere Daten.
(Quelle: Bundesministerium für Justiz und Verbraucherschutz, § 10 AMG Arzneimittelverpackungen)
Diese Angaben stellen jedoch nur einen Teil der notwendigen Informationen dar.
Um eine derartig detaillierte Beschreibung auf so engem Raum umzusetzen – wie es in der Pharmaindustrie oft notwendig ist – bedarf es einer verlässlichen Signiertechnik, auf die wir uns in den letzten 60 Jahren spezialisiert haben: die Kennzeichnung mittels Typen.
Typenstempel – so gewährleisten wir die rechtskonforme Kennzeichnung Ihrer Produkte
Unsere Typenstempel und -halter aus Messing oder Stahl ermöglichen die flexible Beschriftung der Verpackungen von Arzneimitteln mit Zahlen und Buchstabenkombinationen, Chargennummern, Fertigungsdaten sowie den Logos der Hersteller. Dafür werden die entsprechenden Messing- oder Stahltypen in einen Halter eingesetzt. Die Größe der Typenhalter ist variabel und richtet sich einerseits nach den Verpackungen, die gekennzeichnet werden sollen und andererseits nach dem Beschriftungsaufwand. Dabei können die Maschinentypenhalter auch mehrzeilig ausgelegt werden. In den meisten Fällen setzen wir auf eine Klemmung mit seitlichen Spannschrauben, doch T-Typen oder L-Typen kommen ebenso zum Einsatz.
Die Kennzeichnung mittels Typenhaltern kann generell entweder manuell oder automatisiert verlaufen. In der pharmazeutischen Industrie findet jedoch die zweite Kennzeichnungsweise Anwendung. Die bestückten Maschinentypenhalter werden dabei in eine Verpackungsmaschine eingebaut, die entweder haltautomatisiert oder vollautomatisiert die Beschriftung des Packagings übernimmt. Individuell auf Ihre Fertigung abgestellt, garantieren wir Ihnen so eine effiziente und genaue Kennzeichnung der Verpackungen Ihrer Arzneimittel.
Jetzt Angebot anfordern!
Wenn Sie nach einem qualifizierten Partner für die Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte suchen, sprechen Sie uns gerne an. Wir fertigen für Sie individualisierte Typen und Typenhalter an, mit denen die optimale Kennzeichnung Ihrer Medikamente gewährleistet wird.
Kontaktieren Sie uns noch heute!
